| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640431号 |
| 生产单位 | 杭州爱可医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 医用手术薄膜 |
| 产品标准 | YZB/浙 0714-2009《医用手术薄膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成，隔离层采用离型纸制成，粘胶层采用医用压敏胶制成，薄膜层采用PE或PO或PU膜制成；彩边采用格拉新纸或美纹纸；积液袋采用聚乙烯薄膜(附支撑条)制成；洞巾由防水无纺布制成。产品的外观应平展整洁、切边整洁，无破损、脱胶、杂质等缺陷；产品的剥离强度应不低于1.3N/cm；产品持粘性应不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 |
| 规格型号 | 300×450、300×400、300×200、300×150、60×70 (单位：mm) |
| 附件 | |
