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脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:温州市维日康生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙1532-2009《脂蛋白(a)检测试剂盒》,产品性能结构及组成:该试剂盒采用免疫比浊法,为液体双试剂,试剂Ⅰ为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液,pH 8.0,25mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(85mmol/L)、氯化钠(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000 (50g/L)、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液;试剂Ⅱ为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液,pH 7.5,20mmol/L)、氯化钠(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000( 50g/L),抗人脂蛋白(a)抗体(效价在1:32-1:64之间)、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液。,脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400505号
生产单位 温州市维日康生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/浙1532-2009《脂蛋白(a)检测试剂盒》
产品性能结构及组成 该试剂盒采用免疫比浊法,为液体双试剂,试剂Ⅰ为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液,pH 8.0,25mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(85mmol/L)、氯化钠(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000 (50g/L)、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液;试剂Ⅱ为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液,pH 7.5,20mmol/L)、氯化钠(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000( 50g/L),抗人脂蛋白(a)抗体(效价在1:32-1:64之间)、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液。
有效期 2013.09.17
批准日期 2009.09.18
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。
规格型号 7种
附件
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