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CRP定量测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
CRP定量测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:温州东瓯津玛生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙 2144-2009,产品性能结构及组成:CRP定量测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:PBS缓冲液、PEG。R2:羊抗人CRP。试剂空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%;批间极差应≤15%;准确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:9.0mg/dl浓度的标准液,吸光度值应≥0.1000Abs;测定范围:测定上限可达90 mg/L。,CRP定量测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400534号
生产单位 温州东瓯津玛生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 CRP定量测定试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/浙 2144-2009
产品性能结构及组成 CRP定量测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:PBS缓冲液、PEG。R2:羊抗人CRP。试剂空缺吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%;批间极差应≤15%;正确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:9.0mg/dl浓度的标准液,吸光度值应≥0.1000Abs;测定范围:测定上限可达90 mg/L。
有效期 2013.09.17
批准日期 2009.09.18
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量检测人血清中CRP的含量
规格型号 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
附件
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