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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400529号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙2139-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Tris缓冲液(PH9.0)、硫氰酸胍、L-乳酸；R2：NAD、稳定剂。试剂空缺吸光度值应≤0.800Abs、每分钟空缺吸光度变化△A/min应≤0.01；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤6％；正确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；灵敏度：200U/L浓度的标准品或质控血清，吸光度变化率△A/min应≥0.0200；测定范围：在0 U/L-500 U/L范围内Ｒ2应≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于测定血清中乳酸脱氢酶同功酶的含量。 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320m、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
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