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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:浙江伊利康生物技术有限公司,产品标准:YZB/浙2164-2009《尿微量白蛋白检测试剂盒》,产品性能结构及组成:本试剂盒的主要成份为R1:Tris缓冲液(100mmol/L)、聚乙二醇(40g/L).R2:适量的羊抗人mAlb抗体和防腐剂。试剂空白吸光度A≤0.8;准确度:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到200mg/L,r≥0.990,尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400553号
生产单位 浙江伊利康生物技术有限公司
地址
邮编
产品名称 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/浙2164-2009《尿微量白蛋白检测试剂盒》
产品性能结构及组成 本试剂盒的主要成份为R1:Tris缓冲液(100mmol/L)、聚乙二醇(40g/L).R2:适量的羊抗人mAlb抗体和防腐剂。试剂空缺吸光度A≤0.8;正确度:相对偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到200mg/L,r≥0.990
有效期 2013.09.29
批准日期 2009.09.30
产品适用范围 本试剂用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白的含量。
规格型号 50ml;80ml;100ml;160ml;162ml R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:3×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts
附件
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