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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640548号 |
| 生产单位 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用妇科手术敷料包 |
| 产品标准 | YZB/浙0195-2009《一次性使用妇科手术敷料包》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批准日期 | 2009.09.30 |
| 产品适用范围 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
| 规格型号 | / |
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