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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630558号 |
| 生产单位 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 产品标准 | YZB/浙2166-2009 《正畸托槽》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批准日期 | 2009.09.30 |
| 产品适用范围 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 |
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