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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400582号 |
| 生产单位 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
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| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/浙2169-2009《类风湿因子检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒组份，R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L)；R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空缺吸光度A≤1.0；正确度：相对偏差Bias%＜10%；丈量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到120IU/mL，r≥0.990 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | 本试剂用于体外定量检测人血清中类风湿因子(RF)的含量. |
| 规格型号 | 50ml；100ml；200ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts |
| 附件 | |
