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类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:浙江伊利康生物技术有限公司,产品标准:YZB/浙2169-2009《类风湿因子检测试剂盒》,产品性能结构及组成:本试剂盒组份,R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L);R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空白吸光度A≤1.0;准确度:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到120IU/mL,r≥0.990,类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400582号
生产单位 浙江伊利康生物技术有限公司
地址
邮编
产品名称 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/浙2169-2009《类风湿因子检测试剂盒》
产品性能结构及组成 本试剂盒组份,R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L);R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空缺吸光度A≤1.0;正确度:相对偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到120IU/mL,r≥0.990
有效期 2013.10.18
批准日期 2009.10.19
产品适用范围 本试剂用于体外定量检测人血清中类风湿因子(RF)的含量.
规格型号 50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts
附件
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