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一次性使用无菌配药注射针

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用无菌配药注射针生产企业:浙江康德莱医疗器械股份有限公司,产品标准:YZB/浙 2193-2009《一次性使用无菌配药注射针》,产品性能结构及组成:本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。,一次性使用无菌配药注射针生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2150628号
生产单位 浙江康德莱医疗器械股份有限公司
地址
邮编
产品名称 一次性使用无菌配药注射针
产品标准 YZB/浙 2193-2009《一次性使用无菌配药注射针》
产品性能结构及组成 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
有效期 2013.10.29
批准日期 2009.10.30
产品适用范围 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。
规格型号 型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4
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