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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2250637号 |
| 生产单位 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀) |
| 产品标准 | YZB/浙1253 -2009 《HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成，刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成，刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm；电刀刀柄和电缆的尽缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电刀应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。 |
| 规格型号 | DSD-I型 |
| 附件 | |
