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HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)生产企业:杭州大力神医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙1253 -2009 《HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)》,产品性能结构及组成:产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成,刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成,刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm;电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电刀应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。,HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2250637号
生产单位 杭州大力神医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 HCPT电刀(高频电容场疮治疗电刀)
产品标准 YZB/浙1253 -2009 《HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)》
产品性能结构及组成 产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成,刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成,刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm;电刀刀柄和电缆的尽缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电刀应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。
有效期 2013.10.29
批准日期 2009.10.30
产品适用范围 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用,用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。
规格型号 DSD-I型
附件
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