生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660640号 |
生产单位 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
产品标准 | YZB/浙2215-2009《一次性使用吸痰管》 |
产品性能结构及组成 | 一次性使用吸痰管由吸引接头和吸引导管组成。产品外观应光滑、洁净,导管和接头连接应牢固,在(23±2)℃下施加40Kpa的负压15S,吸痰管应不发生扁瘪;产品细胞毒性反应应不大于1级,无刺激反应和致敏反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g。 |
有效期 | 2013.11.02 |
批准日期 | 2009.11.03 |
产品适用范围 | 一次性使用吸痰管主要供临床吸痰用。 |
规格型号 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
附件 | |