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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630654号 |
| 生产单位 | 杭州雅冠医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 活动修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙1089-2009《活动修复体》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批准日期 | 2009.11.06 |
| 产品适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、牙列缺损，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | E型、F型 |
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