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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630656号 |
| 生产单位 | 杭州中奥医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 固定修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙2207-2009《固定修复体》 |
| 产品性能结构及组成 | 金属冠修复体(简称Ⅰ型)主要采用金属合金经铸造而成；烤瓷冠修复体(简称Ⅱ型)主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制而成。产品金属部分硬度应不小于160HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；Ⅱ型产品耐急冷急热试验时不出现裂缝。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批准日期 | 2009.11.06 |
| 产品适用范围 | 固定修复体主要修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | 金属冠修复体(简称Ⅰ型)、烤瓷冠修复体(简称Ⅱ型) |
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