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一次性使用脐敷贴

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用脐敷贴生产企业:宁波菲特医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙 0422-2009《一次性使用脐敷贴》,产品性能结构及组成:产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固,能承受50N的纵向拉力而不被撕裂;无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激;应无迟发型超敏反应;无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。,一次性使用脐敷贴生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2640678号
生产单位 宁波菲特医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 一次性使用脐敷贴
产品标准 YZB/浙 0422-2009《一次性使用脐敷贴》
产品性能结构及组成 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固,能承受50N的纵向拉力而不被撕裂;无纺布的皮肤刺激应不大于极稍微刺激;应无迟发型超敏反应;无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。
有效期 2013.12.02
批准日期 2009.12.03
产品适用范围 产品供新生儿断脐后用。
规格型号 /
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