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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640678号 |
| 生产单位 | 宁波菲特医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用脐敷贴 |
| 产品标准 | YZB/浙 0422-2009《一次性使用脐敷贴》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受50N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极稍微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 |
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