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数字X射线成像系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
数字X射线成像系统生产企业:杭州美诺瓦医疗科技有限公司,产品标准:YZB/浙2223-2009 《数字X射线成像系统》,产品性能结构及组成:产品主要由高频高压发生装置、数字X射线成像系统机架、X射线源组件、高压电缆、数字成像系统、检查床组成。数字成像系统由数字X射线成像系统用探测器、计算机和采集工作站组成。X射线管电流调节范围为10mA~200mA,管电压调节范围为40KV~125KV,电流时间积调节范围为0.1mAs~400mAs,准确性应符合GB9706.3标准的规定;探测器成像时间不大于15s,最大有效成像区域不小于35×35cm,空间分辨率不小于2.01p/mm;检查床为无源器械,床面板承重最大150kg;产品空载状态下运行,噪声不大于70dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。,数字X射线成像系统生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2300686号
生产单位 杭州美诺瓦医疗科技有限公司
地址
邮编
产品名称 数字X射线成像系统
产品标准 YZB/浙2223-2009 《数字X射线成像系统》
产品性能结构及组成 产品主要由高频高压发生装置、数字X射线成像系统机架、X射线源组件、高压电缆、数字成像系统、检查床组成。数字成像系统由数字X射线成像系统用探测器、计算机和采集工作站组成。X射线管电流调节范围为10mA~200mA,管电压调节范围为40KV~125KV,电流时间积调节范围为0.1mAs~400mAs,正确性应符合GB9706.3标准的规定;探测器成像时间不大于15s,最大有效成像区域不小于35×35cm,空间分辨率不小于2.01p/mm;检查床为无源器械,床面板承重最大150kg;产品空载状态下运行,噪声不大于70dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
有效期 2013.12.02
批准日期 2009.12.03
产品适用范围 产品用于胸部、头颅、脊柱及四肢等多种部位的X射线数字化成像。
规格型号 Staray 3000I
附件
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