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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2300686号 |
| 生产单位 | 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 |
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| 产品名称 | 数字X射线成像系统 |
| 产品标准 | YZB/浙2223-2009 《数字X射线成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由高频高压发生装置、数字X射线成像系统机架、X射线源组件、高压电缆、数字成像系统、检查床组成。数字成像系统由数字X射线成像系统用探测器、计算机和采集工作站组成。X射线管电流调节范围为10mA～200mA，管电压调节范围为40KV～125KV，电流时间积调节范围为0.1mAs～400mAs，正确性应符合GB9706.3标准的规定；探测器成像时间不大于15s，最大有效成像区域不小于35×35cm，空间分辨率不小于2.01p/mm；检查床为无源器械，床面板承重最大150kg；产品空载状态下运行，噪声不大于70dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 产品用于胸部、头颅、脊柱及四肢等多种部位的X射线数字化成像。 |
| 规格型号 | Staray 3000I |
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