生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630690号 |
生产单位 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 舌侧扣 |
产品标准 | YZB/浙 0501-2009 《舌侧扣》 |
产品性能结构及组成 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时,固位强度应不低于20N;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 |
有效期 | 2013.12.07 |
批准日期 | 2009.12.08 |
产品适用范围 | 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。 |
规格型号 | 钮扣粘接型、钮扣焊接型、双翼粘结型、双翼焊接型(长)、双翼焊接型(短)、单方管焊接型 |
附件 | |