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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2540718号 |
| 生产单位 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 呼吸复苏(器)囊 |
| 产品标准 | YZB/浙 0626-2009 《呼吸复苏(器)囊》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由面罩、鱼嘴阀、送气阀(含限压阀)、气囊和集气袋(含空氧混合器)组成。产品输出压力：I型、II型：6 kPa±20%，III型：大于16kPa并小于37kPa；完全挤压皮囊时，产品输出潮气量：I型：150 ml±20%，II型：250 ml±20%，III型：1200ml±20%；产品与皮肤直接接触材料为硅橡胶，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于1级。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 产品主要供婴儿(I型、II型)或成人(III型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救用。 |
| 规格型号 | HF-Ⅰ HF-Ⅱ HF-Ⅲ |
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