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正畸带环颊面管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
正畸带环颊面管生产企业:浙江普特医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙2239-2009《正畸带环颊面管》,产品性能结构及组成:正畸带环颊面管采用"带环颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢"制成。带环颊面管表面应光洁、圆整,无污染、锋棱、锐边等缺陷。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。在正常使用的条件下,带环颊面管表面不应出现变色或腐蚀现象。带环表面粗糙度Ra值≤0.025μm,颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm。带环颊面管应具有符合使用要求的刚性。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。,正畸带环颊面管生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2630708号
生产单位 浙江普特医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 正畸带环颊面管
产品标准 YZB/浙2239-2009《正畸带环颊面管》
产品性能结构及组成 正畸带环颊面管采用"带环颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢"制成。带环颊面管表面应光洁、圆整,无污染、锋棱、锐边等缺陷。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。在正常使用的条件下,带环颊面管表面不应出现变色或腐蚀现象。带环表面粗糙度Ra值≤0.025μm,颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm。带环颊面管应具有符合使用要求的刚性。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。
有效期 2013.12.20
批准日期 2009.12.21
产品适用范围 带环颊面管主要供人体牙齿牙列正畸用。
规格型号 /
附件
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