| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630733号 |
| 生产单位 | 湖州精诚医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 活动修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙1564-2009 |
| 产品性能结构及组成 | JC-V-1型由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。JC-VI-1型合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。活动修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。活动修复体基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。活动修复体的组织面不得存在残余石膏。活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。活动修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。 所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | JC-V-1型、JC-VI-1型 |
| 附件 | |
