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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630711号 |
| 生产单位 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸颊面管 |
| 产品标准 | YZB/浙2243-2009《正畸颊面管》 |
| 产品性能结构及组成 | 颊面管采用"符合GB1220-2007中规定的00Cr17Ni14Mo2，0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢"制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。颊面管表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv。在规定条件下，颊面管不应出现变色和锈蚀现象。颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N。颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级. |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 颊面管主要供人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | / |
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