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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630712号 |
| 生产单位 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 陶瓷托槽 |
| 产品标准 | YZB/浙2242-2009《陶瓷托槽》 |
| 产品性能结构及组成 | 陶瓷托槽由氧化铝材料制成。陶瓷托槽表面应光洁、圆整、无污渍、锋棱、锐边等缺陷。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm。陶瓷托槽应具有符合使用要求的刚性。陶瓷托槽的底部的条纹或网眼应清楚。陶瓷托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级. |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 陶瓷托槽主要供人体牙齿列正畸用。 |
| 规格型号 | / |
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