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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2250738号 |
| 生产单位 | 杭州舒友电子科技有限公司 |
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| 产品名称 | 彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器) |
| 产品标准 | YZB/浙 0162-2009《彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)》 |
| 产品性能结构及组成 | 解剖器由刀头、功能管、尽缘管、塑料柄、手控按钮开关、吸引管街头、电缆线及插头组成。可选配件：引流管和吸引管及护套。解剖器电缆线能承受20N拉力，历时15S不得拉脱；金属头部与塑料柄部之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min，无击穿和闪络现象；电缆线能承受30S的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验，不得发生击穿和闪络现象；不念刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮内刺激；解剖器及所选配件应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不得大于10ug/g |
| 有效期 | 2013.12.27 |
| 批准日期 | 2009.12.28 |
| 产品适用范围 | 产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。 |
| 规格型号 | SY-ⅠA-1、SY-ⅠA-2、SY-ⅠA(J)-0；SY-ⅠB-1、SY-ⅠB-2、SY-ⅠB-3;SY-ⅡA-1、SY-ⅡA-2、SY-ⅡA(N)-1、SY-ⅡA(N)-2；SY-ⅡB-1、SY-ⅡB-2、SY-ⅡB(N)-1;SY-ⅡB(N)-2、SY-ⅡB(JN)-0;SY-ⅢA-1、SY-ⅢA-2、SY-ⅢA-0、SY-ⅢA(N)-1;SY-ⅢB-1、SY-ⅢB-2；SY-ⅢB(Q)-0、SY-ⅢX(N)-1;SY-ⅣA-1；SY-ⅣB-1；SY-ⅣB(N)-1;SY-ⅤB(N)-1 |
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