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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640740号 |
| 生产单位 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 |
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| 产品名称 | 纱布敷料块 |
| 产品标准 | YZB/浙0454－2009《纱布敷料块》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用脱脂棉纱布折叠或卷或缝制而成。敷料块中脱脂棉纱布应符合YY0331标准，应取得医疗器械产品注册证。产品的染色、X光追踪线(片)、色牢度、缝线的荧光物和水中可溶物、腹巾带的材料、荧光物、最小断裂力和针脚应符合YY0594的要求。敷料块初始污染细菌总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
| 有效期 | 2013.12.27 |
| 批准日期 | 2009.12.28 |
| 产品适用范围 | 产品主要供医院灭菌后作包扎伤口和吸附组织渗出液用。 |
| 规格型号 | 型号：非无菌型：普通敷料块、有(腹巾)敷料块、X光追踪片或线敷料块、有(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块；规格：10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、10×12×层数、10×20×层数、10×45×层数、12×12×层数、30×45×层数、45×45×层数 |
| 附件 | |
