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塑制肛门镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
塑制肛门镜生产企业:杭州大力神医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙杭 0383-2009《塑制肛门镜》,产品性能结构及组成:肛门镜由镜筒、闭塞器等组成。镜筒采用透明聚丙烯制成,闭塞器采用高密度聚乙烯塑料制成。肛门镜应无菌。若用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其残留量应不大于10mg/Kg。肛门镜的细胞毒性应不大于1级;应无致敏反应。产品的表面应光滑、圆整,不得有裂纹、毛刺等缺陷,内壁应光滑,头端边缘应圆钝,不得有锐口、毛刺。,塑制肛门镜生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙杭食药监械(准)字2009第1090035号
生产单位 杭州大力神医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 塑制***镜
产品标准 YZB/浙杭 0383-2009《塑制***镜》
产品性能结构及组成 ***镜由镜筒、闭塞器等组成。镜筒采用透明聚丙烯制成,闭塞器采用高密度聚乙烯塑料制成。***镜应无菌。若用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其残留量应不大于10mg/Kg。***镜的细胞毒性应不大于1级;应无致敏反应。产品的表面应光滑、圆整,不得有裂纹、毛刺等缺陷,内壁应光滑,头端边沿应圆钝,不得有锐口、毛刺。
有效期 2013.06.15
批准日期 2009.06.16
产品适用范围 产品供进行***部位组织检查及手术治疗的辅助器械用。
规格型号 DSS-I型
附件
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