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注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1640036号 |
生产单位 | 杭州爱可医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 输液贴 |
产品标准 | YZB/浙杭0524-2008《输液贴》 |
产品性能结构及组成 | 产品由基带、粘胶层、吸收层、保护层组成。产品性能指标:保护层:应完整不破损,保护层应将吸收层全部覆盖;吸收层:应置于基带的中心部位;粘胶层:剥离强度应不低于1.0N/cm2,持粘性应不大于2.5mm,在温度为37℃条件下放置30min后应无残留粘性物质,含胶量应不低于35g/ m2。粘胶层对皮肤应无刺激。产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2013.06.16 |
批准日期 | 2009.06.17 |
产品适用范围 | 产品供输液时固定输液针头、管用。不适用于手术切口、创口缝合后敷贴。 |
规格型号 | 7.5cm±1cm×4cm±1cm |
附件 | |