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| 注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1260037号 |
| 生产单位 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 自控式腰椎轴向负荷仪 |
| 产品标准 | YZB/浙杭 0687－2009《自控式腰椎轴向负荷仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由PVC主体踏座、压力仪表、伸缩套杆、压力传动系统、尼龙绳带与尼龙马夹克背心等组件组成。负荷仪中压力表应符合GB/T1226-2001；负荷仪加压使用时，压力表显示压力不应超过受检人体重的50％；负荷仪受仰卧位施压后能反映站立时临床病症；负荷仪在使用中和使用结束后均可自行松压；负荷仪压力表可为同步提供动态压力数据；负荷仪尼龙带应能承受500N拉力，尼龙马夹背心应能承受2000N拉力；负荷仪油漆件应符合YY/T91055-1999中2类要求。 |
| 有效期 | 2013.05.13 |
| 批准日期 | 2009.05.14 |
| 产品适用范围 | 自控式腰椎轴向负荷仪供医院做CT/MR协助检查用。 |
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