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注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1120089号 |
生产单位 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 后壁拉钩 |
产品标准 | YZB/浙杭0710-2009《后壁拉钩》 |
产品性能结构及组成 | 产品按功能分为带吸引40后壁拉钩、带吸引35后壁拉钩和普通后壁拉钩;产品采用GB/T20878-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10材料制造;器械外表面应光滑、圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为头部和杆部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;器械应具有不小于55N的弹性拉力;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 |
有效期 | 2013.09.28 |
批准日期 | 2009.09.29 |
产品适用范围 | 产品供妇科手术时对***壁向外牵拉,扩大手术视野用。 |
规格型号 | HBG-Ⅰ型 |
附件 | |