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创可贴

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
创可贴生产企业:浙江红雨医药用品有限公司,产品标准:YZB/浙(金) 0128-2009《创可贴》,产品性能结构及组成:创可贴由胶带、吸水层、隔离层等组成。创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm,透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm,永久变形应不大于5%,阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3-2004试验时,应无渗水现象。弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴应无皮肤刺激。乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。,创可贴生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙金食药监械(准)字2009第1640041号
生产单位 浙江红雨医药用品有限公司
地址
邮编
产品名称 创可贴
产品标准 YZB/浙(金) 0128-2009《创可贴》
产品性能结构及组成 创可贴由胶带、吸水层、隔离层等组成。创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm,透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm,永久变形应不大于5%,阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3-2004试验时,应无渗水现象。弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴应无皮肤刺激。乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
有效期 2013.10.11
批准日期 2009.10.12
产品适用范围 主要供小创口、擦伤等患处的外敷、护创及静脉输液时输液针的固定和针孔保护用。
规格型号 72mm×19mm 70mm×18mm 76mm×38mm 100x50mm 45x49mm 56x19mm (特殊规格按订货合同规定)
附件
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