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| 注册号 | 浙金食药监械(准)字2009第1640043号 |
| 生产单位 | 浙江红雨医药用品有限公司 |
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| 产品名称 | 消毒清创创可贴 |
| 产品标准 | YZB/浙(金)0156-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 消毒清创创可贴由无纺布、75%医用酒精、胶带、吸水层、隔离层组成。产品分为两部分，酒精棉片和创可贴，小包装单独包装。消毒清创创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。酒精棉片酒精含量；棉与酒精的克重比例应不少于1:4不大于1:5。供试液中加酚酞指示剂不得呈粉红色，加溴甲酚指示剂不得显黄色。 荧光物：只答应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。医用酒精浓度：75%微生物指标：参照GB15979-2002标准中规定，创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm。透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%。阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3－2004试验时，应无渗水现象 弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。创可贴应无皮肤刺激。创可贴的吸水层应无细胞毒性。 |
| 有效期 | 2013.10.11 |
| 批准日期 | 2009.10.12 |
| 产品适用范围 | 消毒清创创可贴主要供皮肤、创口清理消毒、保护伤口用。 |
| 规格型号 | 72x19mm 70x18mm 56x19mm 90x20mm 76x25mm(特殊规格按订货合同规定) |
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