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| 注册号 | 浙金食药监械(准)字2009第1640022号 |
| 生产单位 | 义乌市力邦生物工程有限公司 |
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| 产品名称 | 创口贴 |
| 产品标准 | YZB/浙(金) 0008-2009《创口贴》 |
| 产品性能结构及组成 | 1、创口贴由基带、吸水层、隔离层构成。2、创口贴吸水层的吸水率应不小于200%。 3、创口贴基带的剥离强度应不低于1.0N/cm。 4、 创口贴基带的持粘性应不大于2.5mm。5、透气型创口贴基带还需符合每24h的水蒸气渗透不少于300g/m2。6、舒适型创口贴基带的可伸展性还需符合应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%。7、阻水性(防水性) 阻水型创口贴基带还需符合按YY/T 0471.3试验时，应无渗水现象。 8、 弹力型或弹性型创口贴基带还需符合其的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。9、创口贴应无菌。10、创口贴若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。11、皮肤刺激创口贴应无皮肤刺激。 12、创口贴的吸水层应无细胞毒性。 |
| 有效期 | 2013.07.26 |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 产品适用范围 | 主要用于贴敷小创口或作静脉输液时固定输液针头用。 |
| 规格型号 | 弹性、普通等 |
| 附件 | |
