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二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)生产企业:广州市科方医疗器械有限公司,产品标准:YZB/粤0503-2008《二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)》,产品性能结构及组成:液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1 :R2=3:1。可按比例混合成单一工作液使用。主要组成成份:R1:磷酸盐缓冲液和磷酸烯醇丙酮酸(PEP);R2:磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NADH、MgSO4、稳定剂和防腐剂。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。,二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)生产厂家地址
生产场所 广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
变更日期
备注
注册号 粤食药监械(准)字2009第2400022号
生产单位 广州市科方医疗器械有限公司
地址 广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
邮编
产品名称 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
产品标准 YZB/粤0503-2008《二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)》
产品性能结构及组成 液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1 :R2=3:1。可按比例混合成单一工作液使用。主要组成成份:R1:磷酸盐缓冲液和磷酸烯醇丙酮酸(PEP);R2:磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NADH、MgSO4、稳定剂和防腐剂。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。
有效期 2013.01.12
批准日期 2009.01.12
产品适用范围 适用于临床体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的含量。
规格型号 100mL/盒、240mL/盒、320 mL/盒、420mL/盒、480mL/盒
附件
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