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高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)生产企业:广州市科方医疗器械有限公司,产品标准:YZB/粤0505-2008《高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)》,产品性能结构及组成:液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=3:1。主要组成成份:R1:pH6.5缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)和CHER(胆固醇酯酶);R2:pH6.5缓冲液、POD(过氧化物酶)、表面活性剂、防腐剂。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)生产厂家地址
生产场所 广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
变更日期
备注
注册号 粤食药监械(准)字2009第2400018号
生产单位 广州市科方医疗器械有限公司
地址 广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
邮编
产品名称 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
产品标准 YZB/粤0505-2008《高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)》
产品性能结构及组成 液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=3:1。主要组成成份:R1:pH6.5缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)和CHER(胆固醇酯酶);R2:pH6.5缓冲液、POD(过氧化物酶)、表面活性剂、防腐剂。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。
有效期 2013.01.12
批准日期 2009.01.12
产品适用范围 适用于临床体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。
规格型号 160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒
附件
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