| 生产场所 | 广州市石井石潭西路118号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400069号 |
| 生产单位 | 广州标佳科技有限公司 |
| 地址 | 广州市石井石潭西路118号 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(速率法) |
| 产品标准 | YZB/粤0561-2008《肌酸激酶检测试剂盒(速率法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由试剂R1、试剂R2、试剂R3组成。R1主要成份为咪唑pH7.00±0.30、镁盐、腺苷一磷酸、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、腺苷二磷酸、N-乙酰半胱氨酸和葡萄糖；R2主要成份为肌酸磷酸；R3主要成份为已糖激酶和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。产品有效期：试剂盒在2℃~8℃条件下保质期为18个月，开瓶后2℃~8℃条件下稳定30天 |
| 有效期 | 2013.02.12 |
| 批准日期 | 2009.02.12 |
| 产品适用范围 | 用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的肌酸激酶的活力。 |
| 规格型号 | 2×200 Tests(R1:2×100ml R2:2×13ml R3:2×2) 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、 R1 8×40 ml R2 2×40 ml 、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml |
| 附件 | |
