| 生产场所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400510号 |
| 生产单位 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
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| 产品名称 | 全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法) |
| 产品标准 | YZB/粤0403-2009《全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后，请立即使用。 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 产品适用范围 | 适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。 |
| 规格型号 | 铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 |
| 附件 | |
