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全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)生产企业:广州万孚生物技术有限公司,产品标准:YZB/粤0403-2009《全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)》,产品性能结构及组成:试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.0±0.2),内含苯酚红染色剂。产品有效期:测试卡2℃~30℃保存,有效期24个月。检测缓冲液2℃~8℃保存,有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后,请立即使用。,全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)生产厂家地址
生产场所 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
变更日期
备注
注册号 粤食药监械(准)字2009第2400510号
生产单位 广州万孚生物技术有限公司
地址 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
邮编
产品名称 全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)
产品标准 YZB/粤0403-2009《全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)》
产品性能结构及组成 试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.0±0.2),内含苯酚红染色剂。产品有效期:测试卡2℃~30℃保存,有效期24个月。检测缓冲液2℃~8℃保存,有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后,请立即使用。
有效期 2013.08.27
批准日期 2009.08.27
产品适用范围 适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。
规格型号 铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。
附件
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