| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400569号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法) |
| 产品标准 | YZB/粤0159-2009《总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由单试剂(R)、校准品组成。 a)单试剂(R)：由磷酸缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)组成；b) 校准品：胆固醇溶液。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰存。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中的总胆固醇含量。 |
| 规格型号 | 25mL：R:1×25mL、160mL：R:4×40mL、240mL：R:6×40mL、360mL：R:6×60mL、1000mL：R:4×250mL。校准品规格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL |
| 附件 | |
