| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400562号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
| 产品标准 | YZB/粤0152-2009《低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a) 试剂1(R1)：由Good's缓冲液、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化氢酶、N-乙基－N－(2－羟基－3－磺丙基)-3－甲基苯胺(TOOS)组成；b)试剂2(R2)：由Good's缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶组成。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | 30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、54mL：R1:1×40mL,R2:1×14mL、192mL：R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、1000mL：R1:3×250mL,R2:1×250mL |
| 附件 | |
