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载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)生产企业:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,产品标准:YZB/粤0173-2009《载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)》,产品性能结构及组成:由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1):由磷酸盐缓冲液、PEG组成;b) 试剂2(R2):由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoB抗体组成;c)校准品:载脂蛋白B溶液。产品有效期:未开启的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。开瓶后在2℃~8℃可保存7天。,载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋
变更日期
备注
注册号 粤食药监械(准)字2009第2400585号
生产单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
邮编
产品名称 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
产品标准 YZB/粤0173-2009《载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)》
产品性能结构及组成 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1):由磷酸盐缓冲液、PEG组成;b) 试剂2(R2):由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoB抗体组成;c)校准品:载脂蛋白B溶液。产品有效期:未开启的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。开瓶后在2℃~8℃可保存7天。
有效期 2013.09.24
批准日期 2009.09.24
产品适用范围 该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
规格型号 35mL:R1:1×25mL,R2:1×10mL、47mL:R1:1×35mL,R2:1×12mL、176mL:R1:4×32mL,R2:4×12mL、192mL:R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、320mL:R1:1×240mL,R2:1×80mL。校准品规格:4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。
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