| 生产场所 | 深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400660号 |
| 生产单位 | 深圳伯劳特生物制品有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2 |
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| 产品名称 | 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法) |
| 产品标准 | YZB/粤0524-2009《风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)》 |
| 产品性能结构及组成 | a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1：50)，0.5ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印记薄膜：可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2×100mm)，40人份；g)标准带：1份；h)说明书：1份。产品有效期：在2℃～8℃避光保存，保质期为一年；开封后，保质期为六个月。 |
| 有效期 | 2013.10.19 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | 可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，为风湿病诊断和鉴别提供提供参考依据。 |
| 规格型号 | 40人份/盒 |
| 附件 | |
