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糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:四川省新成生物科技有限责任公司,产品标准:YZB/川0077-2009,产品性能结构及组成:R1:试剂1 胶乳 R2:试剂2 鼠抗人HbA1c抗体 R3:试剂3 羊抗鼠IgG抗体 R4:试剂4 溶血剂 糖化血红蛋白多点校准品(1.0ml×5) 标示值见瓶签 测定系统可溯源至日本临床检验标准协会的CRM-004a。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。,糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 川食药监械(准)字2009第2400085号
生产单位 四川省新成生物科技有限责任公司
地址 成都市高新区天辰路88号
邮编
产品名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/川0077-2009
产品性能结构及组成 R1:试剂1 胶乳 R2:试剂2 鼠抗人HbA1c抗体 R3:试剂3 羊抗鼠IgG抗体 R4:试剂4 溶血剂 糖化血红蛋白多点校准品(1.0ml×5) 标示值见瓶签 测定系统可溯源至日本临床检验标准协会的CRM-004a。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。
有效期 2013.08.16
批准日期 2009.08.17
产品适用范围 本品用于体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
规格型号 R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2
附件
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