| 生产场所 | 北京市门头沟区永定镇石龙南路甲63号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460302号 |
| 生产单位 | 北京康菲特尔科技有限公司 |
| 地址 | 北京市门头沟区石龙南路甲63号后院平房 |
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| 产品名称 | 自然珊瑚羟基磷灰石义眼台 |
| 产品标准 | YZB/国 0109-2010 《自然珊瑚羟基磷灰石义眼台》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用自然珊瑚羟基磷灰石为主要材料，按有无穿线分为球形义眼台和穿线球形义眼台两种，按直径大小分18mm、20mm、22mm三种，按孔径大小分为200-300μm、500μm两种。钙、磷原子比1.67±0.02。羟基磷灰石含量大于95%。穿线球型义眼台由义眼台和带线缝合针组成，缝合线为涤纶编织线。该产品一次性使用，经射线灭菌。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于患者眼球置换，其中球型义眼台适用于眼球还在，具有自体巩膜的患者；穿线球型义眼台适用于眼球已先期摘除，无自体巩膜的患者。 |
| 规格型号 | 型号：球形义眼台、穿线球形义眼台；规格：直径18mm、20mm、22mm三种；孔径大小有200～300μm、500μm两种 |
| 附件 | |
