| 生产场所 | 北京市海淀区环山村 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460304号 |
| 生产单位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室 |
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| 产品名称 | 髋关节假体(商品名：多孔层人工髋关节) |
| 产品标准 | YZB/国 0136-2010《髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 产品适用范围 | 作为生物型或混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
