| 生产场所 | 杭州市西湖区塘苗路18号1号楼6楼中间 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3630316号 |
| 生产单位 | 杭州维瓦科技有限公司 |
| 地址 | 杭州市西湖区塘苗路18号1号楼6楼中间 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 牙齿漂白剂 |
| 产品标准 | YZB/国 0149-2010《牙齿漂白剂》 |
| 产品性能结构及组成 | 牙齿漂白剂由漂白剂和配套耗材组成。漂白剂为过氧化氢凝胶，其中有效成分为过氧化氢，含量在30～38%(w/w)，辅料为卡波姆和水。 保护剂：氟离子保护剂，有效成分为氟化钠，含量为0.45～0.65%(w/w)，辅料为丙三醇、聚乙二醇、水。 漂白剂和保护剂分别装在双联管的大管和小管中，其比例为漂白剂：保护剂 = 4：1，使用时推动推杆，通过安装在双联管前真个螺旋搅拌头混合后挤出使用。 配套耗材为牙龈保护剂(光固化)，开口器，敷料块。 |
| 有效期 | 2014.04.11 |
| 批准日期 | 2010.04.12 |
| 产品适用范围 | 年龄18周岁以上外源性着色牙齿(包括吸烟喝茶，食用酱油等而导致的牙齿着色)需脱色增白患者。 |
| 规格型号 | 大管装量2.0g，过氧化氢含量30～38%(w/w)；小管装量0.5g，氟化钠含量0.45～0.65% (w/w)。 |
| 附件 | |
