| 生产场所 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3770300号 |
| 生产单位 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
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| 产品名称 | 一次性使用造影导管(冠脉造影) |
| 产品标准 | YZB/国 0104-2010 《一次性使用造影导管(冠脉造影)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由导管和导管座组成，导管主体由三层材料组成，内层为Teflon，中间为304不锈钢丝网，外层为尼龙，导管远端/头端/护管由尼龙制成，导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于冠状动脉造影。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
