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一次性使用白细胞过滤输血器材

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一次性使用白细胞过滤输血器材生产企业:南京双威生物医学科技有限公司,产品标准:YZB/国 0158-2010《一次性使用白细胞过滤输血器材》,产品性能结构及组成:本产品主要原材料为医用聚氯乙烯、ABS、微纤维滤膜,由去白细胞滤器与输血器、采血-血液成分分离系统连接构成,分为临床、血库、采血-去白细胞血液成分分离型输血器材。主要由穿刺器或采血针、白细胞滤器、血袋、导管、滴斗、夹子、保护套、三通等组成。RC型用于过滤全血、红细胞悬液或血浆制剂,PL型用于过滤血小板制剂。血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙稀材料制成(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。,一次性使用白细胞过滤输血器材生产厂家地址
生产场所 南京高新开发区苏美达科技产业园
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3660328号
生产单位 南京双威生物医学科技有限公司
地址 南京高新开发区苏美达科技产业园
邮编
产品名称 一次性使用白细胞过滤输血器材
产品标准 YZB/国 0158-2010《一次性使用白细胞过滤输血器材》
产品性能结构及组成 本产品主要原材料为医用聚氯乙烯、ABS、微纤维滤膜,由往白细胞滤器与输血器、采血-血液成分分离系统连接构成,分为临床、血库、采血-往白细胞血液成分分离型输血器材。主要由穿刺器或采血针、白细胞滤器、血袋、导管、滴斗、夹子、保护套、三通等组成。RC型用于过滤全血、红细胞悬液或血浆制剂,PL型用于过滤血小板制剂。血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙稀材料制成(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。
有效期 2014.04.12
批准日期 2010.04.13
产品适用范围 本产品用于过滤血液或血液成分中的白细胞及库血中的凝聚物。
规格型号 FTS-RC100、FTS-RC101、FTS-RC102、FTS-RC200、FTS-RC201、FTS-RC202、FTS-RC301、FTS-RC302、FTS-RC400、FTS-RC401、FTS-RC402、FTS-RC500、FTS-RC501、FTS-RC502、FTS-RC601、FTS-RC602、FTS-RC701、FTS-RC702、FTS-RC801、FTS-RC802、FTS-RC901、FTS-RC902、FTS-RC1001、FTS-RC1002、FTS-PL110、FTS-PL210、FTS-PL310
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