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人工膝关节(商品名:TC-Dynamic)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工膝关节(商品名:TC-Dynamic)生产企业:施乐辉外科植入物(北京)有限公司,产品标准:YZB/国 0923-2008《人工膝关节》,产品性能结构及组成:该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右,胫骨托为对称型的,不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金,胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯,钛钉材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金。以灭菌或非灭菌形式交付。,人工膝关节(商品名:TC-Dynamic)生产厂家地址
生产场所 北京顺义区林河产业开发区林河大街22号
变更日期 2010.03.10
备注 生产者名称由“普鲁斯外科植进物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植进物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3460880号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460880号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2008第3460880号(更)
生产单位 施乐辉外科植进物(北京)有限公司
地址 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
邮编
产品名称 人工膝关节(商品名:TC-Dynamic)
产品标准 YZB/国 0923-2008《人工膝关节》
产品性能结构及组成 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右,胫骨托为对称型的,不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金,胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯,钛钉材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金。以灭菌或非灭菌形式交付。
有效期 2012.07.09
批准日期 2008.07.09
产品适用范围 该产品用于保存后交叉韧带的膝关节置换手术。
规格型号 见附页。
附件
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