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骨水泥柄

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
骨水泥柄生产企业:施乐辉外科植入物(北京)有限公司,产品标准:YZB/国 0004-2008《骨水泥柄》,产品性能结构及组成:该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,其材料为高氮不锈钢。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。Muller骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长135~162mm, 颈长均为38.6 mm。Polar标准型骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长125.5~159.5mm;Polar防脱位自调整型骨水泥柄颈杆角为125°,柄干长125.5~159.5mm。PLUS-HPS柄颈干角为125°, 柄干长127.5~155mm, 柄厚为11.4~11.6mm。包装为灭菌包装或非灭菌包装。,骨水泥柄生产厂家地址
生产场所 北京顺义区林河产业开发区林河大街22号
变更日期 2010.03.10
备注 生产者名称由“普鲁斯外科植进物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植进物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3460283号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460283号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2008第3460283号(更)
生产单位 施乐辉外科植进物(北京)有限公司
地址 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
邮编
产品名称 骨水泥
产品标准 YZB/国 0004-2008《骨水泥柄》
产品性能结构及组成 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,其材料为高氮不锈钢。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。Muller骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长135~162mm, 颈长均为38.6 mm。Polar标准型骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长125.5~159.5mm;Polar防脱位自调整型骨水泥柄颈杆角为125°,柄干长125.5~159.5mm。PLUS-HPS柄颈干角为125°, 柄干长127.5~155mm, 柄厚为11.4~11.6mm。包装为灭菌包装或非灭菌包装。
有效期 2012.03.03
批准日期 2008.03.03
产品适用范围 与同一系统组件配合,作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
规格型号 Muller骨水泥柄:1#,2#,3#,4#,5#,6#,7#, 8#,9#,10#,11#。PLUS-HPS柄:1#,2#,3#,4#,5#,CDH。polar标准型骨水泥柄:0,1,2,3,4,5,6,7,8。Polar防脱位自调整型骨水泥柄:0,1,2,3,4,5, 6,7,8。
附件
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