| 生产场所 | 北京顺义区林河产业开发区林河大街22号 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 备注 | 生产者名称由“普鲁斯外科植进物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植进物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460740号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460740号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460740号(更) |
| 生产单位 | 施乐辉外科植进物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 聚乙烯臼(商品名：PE Cup) |
| 产品标准 | YZB/国 0369-2007《聚乙烯臼》 |
| 产品性能结构及组成 | 该臼的材料为超高分子量聚乙烯，带有00Cr18Ni15Mo3N不锈钢显影钢丝。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2012.06.18 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥假体与其他组件配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 规格型号 | 标准型聚乙烯臼：40/24，42/24，44/28，46/28，48/28，50/28，52/28，54/28，56/28，58/28，60/28；防脱位型聚乙烯臼：42/28，44/28，46/28，48/28，50/28，52/28，54/28，56/28，58/28，60/28。 |
| 附件 | |
