| 生产场所 | 中国台湾台北县汐止市康宁街169巷31之1号6楼之3 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 服务机构：厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2010第3770024号 |
| 生产单位 | 华亿医疗仪器科技有限公司 |
| 地址 | 中国台湾台北县汐止市康宁街169巷31之1号6楼之3及8楼之1、8楼之2 |
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| 产品名称 | 心导管包(商品名：华亿) |
| 产品标准 | YZB/国(台) 0185-2010《心导管包》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导丝、穿刺针、多通路引流管、导管鞘包(含导管鞘、扩张器、导丝以及穿刺针)、压力延长管、病患覆盖巾、无菌保护套组成。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 产品适用范围 | 该产品可用于诊断心脏功能，诊断心脏瓣膜疾病，诊断血管病变，也可在球囊扩张术、支架置放术以及其它需插进心脏血管的参与手术时使用。 |
| 规格型号 | 华亿－基本包(20-000100-01) |
| 附件 | |
