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高强度聚焦超声肿瘤治疗系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统生产企业:绵阳索尼克电子有限责任公司,产品标准:YZB/国 0293-2010《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统》,产品性能结构及组成:产品由计算机、监视器、配电盘、高频功率电源、组合治疗头、机械运动机构、治疗床、介质水加热控制器、水箱、B超定位系统、水处理机组成。标称治疗频率范围:0.8MHz~1.7MHz,焦域最大声强:≥1000W/cm2,声压聚焦面积:≤2.5mm×2.5mm,焦域纵向尺寸:≤40mm(声焦域横截面积以声压下降-6dB为界);最大旁瓣级:在声压焦平面上比主瓣幅度(焦点声压)低8dB以上,定位装置定位精度:目标标记与实际焦点位置偏差≤3mm。定位系统B超机:型号TITAN,注册证书号:国食药监械(进)字2004第2230061号,高强度聚焦超声肿瘤治疗系统生产厂家地址
生产场所 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号
变更日期
备注 见附页
注册号 国食药监械(准)字2010第3230500号
生产单位 绵阳索尼克电子有限责任公司
地址 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号
邮编
产品名称 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统
产品标准 YZB/国 0293-2010《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统》
产品性能结构及组成 产品由计算机、监视器、配电盘、高频功率电源、组合治疗头、机械运动机构、治疗床、介质水加热控制器、水箱、B超定位系统、水处理机组成。标称治疗频率范围:0.8MHz~1.7MHz,焦域最大声强:≥1000W/cm2,声压聚焦面积:≤2.5mm×2.5mm,焦域纵向尺寸:≤40mm(声焦域横截面积以声压下降-6dB为界);最大旁瓣级:在声压焦平面上比主瓣幅度(焦点声压)低8dB以上,定位装置定位精度:目标标记与实际焦点位置偏差≤3mm。定位系统B超机:型号TITAN,注册证书号:国食药监械(进)字2004第2230061号
有效期 2014.05.09
批准日期 2010.05.10
产品适用范围 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道,机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。
规格型号 CZ901
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