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心脏电生理记录系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心脏电生理记录系统生产企业:济南山美医疗科技有限公司,产品标准:YZB/国 0230-2010《心脏电生理记录系统》,产品性能结构及组成:主要性能结构及组成:体表心内心电放大器标准灵敏度10mm/mV;有创血压测量范围:0~300mmHg;内置程控刺激器脉冲宽度1ms、刺激幅度1~8V;心率显示30~240次/min、;体表心电导联12路,根据放大器设置通道数量、心内心电设置通道数量和有创血压设置通道数量,将产品分成不同的型号,其对应关系见附表。本系统主要由隔离电源箱、计算机、生物信号放大器、彩色显示器、激光打印机、操作台及附件[三芯电源线、地线、体表导联线、心内电极线、有创血压连接线、有创压力传感器(外购已注册产品)、打印信号线、键盘、鼠标、信号传输线、串口控制线]等七部分组成。,心脏电生理记录系统生产厂家地址
生产场所 济南市解放路30-1号5号楼1---2402
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3210455号
生产单位 济南山美医疗科技有限公司
地址 济南市解放路30-1号5号楼1---2402
邮编
产品名称 心脏电生理记录系统
产品标准 YZB/国 0230-2010《心脏电生理记录系统》
产品性能结构及组成 主要性能结构及组成:体表心内心电放大器标准灵敏度10mm/mV;有创血压丈量范围:0~300mmHg;内置程控刺激器脉冲宽度1ms、刺激幅度1~8V;心率显示30~240次/min、;体表心电导联12路,根据放大器设置通道数目、心内心电设置通道数目和有创血压设置通道数目,将产品分成不同的型号,其对应关系见附表。本系统主要由隔离电源箱、计算机、生物信号放大器、彩色显示器、激光打印机、操纵台及附件[三芯电源线、地线、体表导联线、心内电极线、有创血压连接线、有创压力传感器(外购已注册产品)、打印信号线、键盘、鼠标、信号传输线、串口控制线]等七部分组成。
有效期 2014.05.03
批准日期 2010.05.04
产品适用范围 产品适用范围: 可用于体表心电图,心内希氏束电图,窦房结电图,心房心室电图的监测记录;可用于心腔内、血管内有创压力监测记录;内置式程控刺激器用于心脏内程控刺激。 供心脏内科、电生理室、医学科研单位临床诊断或电生理研究用。
规格型号 MZM300A,MZM300B,MZM300C,MZM300D,MZM300E,MZM300F ,MZM300Y
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