| 生产场所 | 济南市解放路30-1号5号楼1---2402 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3210455号 |
| 生产单位 | 济南山美医疗科技有限公司 |
| 地址 | 济南市解放路30-1号5号楼1---2402 |
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| 产品名称 | 心脏电生理记录系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0230-2010《心脏电生理记录系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能结构及组成：体表心内心电放大器标准灵敏度10mm/mV；有创血压丈量范围：0～300mmHg；内置程控刺激器脉冲宽度1ms、刺激幅度1～8V；心率显示30～240次/min、；体表心电导联12路，根据放大器设置通道数目、心内心电设置通道数目和有创血压设置通道数目，将产品分成不同的型号，其对应关系见附表。本系统主要由隔离电源箱、计算机、生物信号放大器、彩色显示器、激光打印机、操纵台及附件[三芯电源线、地线、体表导联线、心内电极线、有创血压连接线、有创压力传感器(外购已注册产品)、打印信号线、键盘、鼠标、信号传输线、串口控制线]等七部分组成。 |
| 有效期 | 2014.05.03 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 产品适用范围 | 产品适用范围： 可用于体表心电图，心内希氏束电图，窦房结电图，心房心室电图的监测记录；可用于心腔内、血管内有创压力监测记录；内置式程控刺激器用于心脏内程控刺激。 供心脏内科、电生理室、医学科研单位临床诊断或电生理研究用。 |
| 规格型号 | MZM300A，MZM300B，MZM300C，MZM300D，MZM300E，MZM300F ，MZM300Y |
| 附件 | |
